Асиброкс в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению асиброкса в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток асиброкса, взаимодействие с другими лекарствами, применение асиброкса (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Асиброкс
Международное название: Ацетилцистеин
Лекарственная форма: Таблетки шипучие 200 мг и 600 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
R05C B Муколитические средства
Фарм. группа:
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин. Код АТХ R05CB01
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности!
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого цвета, допускается легкая мраморность, с характерным запахом, с фаской

Состав асиброкса в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество асиброкса

ацетилцистеина 200 мг и 600 мг
ацетилцистеин 200 мг және 600 мг

Вспомогательные вещества в асиброксе

кислота аскорбиновая, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, сорбитол, натрия цитрат, макрогол 6000, сахарин натрия, ароматизатор «Лимон»
аскорбин қышқылы, сусыз натрий карбонаты, натрий гидрокарбонаты, сусыз лимон қышқылы, сорбитол, натрий цитраты, макрогол 6000, натрий сахарині, «Лимон» хош иістендіргіші

Показания к применению таблеток асиброкса

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
  • острые и хронические бронхиты
  • обструктивный бронхит
  • ларинготрахеит
  • пневмония
  • бронхоэктазы
  • бронхиальная астма
  • бронхиолиты
  • муковисцидоз
  • для облегчения отхождения секрета при остром и хроническом синусите
Тұтқыр, бөлінуі қиын қақырықтың көп түзілуімен қатар жүретін тыныс алу мүшелерінің ауруларында:
  • жедел және созылмалы бронхиттерде
  • обструкциялық бронхитте
  • ларинготрахеитте
  • пневмонияда
  • бронхоэктаздарда
  • бронх демікпесінде
  • бронхиолиттерде
  • муковисцидозда
  • жедел және созылмалы синуситте секреттің түсуін жеңілдету үшін

Противопоказания асиброкса в таблетках

  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата
  • детский возраст до 2 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 200 мг)
  • детский возраст до 14 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 600 мг)
  • беременность и период лактации
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
  • фенилкетонурия
  • кровохарканье, легочной кровотечение
  • непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
  • ацетилцистеинге немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • 2 жасқа дейінгі балаларға (құрамында ацетилцистеин мөлшері 200 мг таблеткалар үшін)
  • 14 жасқа дейінгі балаларға (құрамында ацетилцистеин мөлшері 600 мг таблеткалар үшін)
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • асқазан мен он екі елі ішектің өршу сатысындағы ойық жаралы ауруы
  • фенилкетонурия
  • қан түкіру, өкпеден қан кету
  • галактозаны көтере алмаушылық, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы

Побочные действия таблеток асиброкса

Иногда
  • тошнота, рвота, изжога, диарея
  • головные боли, шум в ушах
  • кожная сыпь, зуд, крапивница; в единичных случаях – бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов)
Редко
  • падение артериального давления, тахикардия
  • стоматит
  • снижение агрегации тромбоцитов
Очень редко
  • развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности
Кейде
  • жүрек айнуы, құсу, қыжыл, диарея
  • бас ауыруы, құлақтағы шуыл
  • тері бөртпесі, қышыну, есекжем; жекелеген жағдайларда – бронх түйілуі (көбінесе бронхтардың гиперреактивтілігі бар емделушілерде)
Сирек
  • артериялық қысымның төмендеуі, тахикардия
  • стоматит
  • тромбоциттер агрегациясының төмендеуі
Өте сирек
  • жоғары сезімталдық реакциясының көрінісі ретінде өкпеден қан кету

Особые указания к применению

Асиброкс следует применять с осторожностью при кровохаркании, легочном кровотечении, пациентам с варикозным расширением вен пищевода, заболеваниями надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточностью. При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Асиброкс содержит сорбитол и сахарин натрий, поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 14 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 600 мг)

Беременность и период лактации
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о применении препарата при беременности и в период лактации не проводилось. Асиброкс противопоказан при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Асиброкс не влияет на способность вождения автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Асиброксты қан түкіргенде, өкпеден қан кеткенде, өңеш көктамырларының варикозды кеңеюі, бүйрекүсті безінің аурулары, бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде сақтықпен қолдану керек.
Бронх демікпесі мен обструкциялық бронхитте ацетилцистеинді бронх өткізгіштігін жүйелі түрде бақылай отырып, сақтықпен тағайындау керек.

Асиброкстың құрамында сорбитол мен сахарин натрий бар, сондықтан препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесу қажет. Препаратпен жұмыс жасағанда шыны ыдысты пайдалану, металдарға, резеңкеге, оттегіге, тез тотығатын заттармен жанасуын болдырмау қажет.

Педиатрияда қолданылуы
Препарат 14 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілімді (ацетилцистеин құрамы 600 мг таблеткалар үшін)

Жүктілік және лактация кезеңі
Препараттың жүктілік және лактация кезеңінде қолданылуы жөніндегі талапқа сай және жақсы бақыланған зерттеулер жүргізілген жоқ. Асиброкс жүктілік және лактация кезеңінде қарсы көрсетілімді.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Асиброкс автокөлік жүргізу және психомоторлық реакциялардың жоғары жылдамдағын қажет ететін жұмыстарды орындау қабілетіне әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Асиброкс принимают внутрь. Растворяют одну таблетку, содержащую 600 мг ацетилцистеина, в 200 мл питьевой воды комнатной температуры или одну таблетку, содержащую 200 мг ацетилцистеина, в 100 мл питьевой воды комнатной температуры. Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина. Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 часа.

Взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 200 мг 2 раза в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают 200 мг 1 раз в сутки.

При муковисцидозе:
  • взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1 раз в сутки
  • детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза в сутки
  • детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 200 мг 2 раза в сутки
  • пациентам с массой тела более 30 кг можно принимать препарат в дозе до 800 мг в сутки.
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом. Средний курс лечения 5-7 дней.
Асиброксты ішке қабылдайды. Құрамында 600 мг ацетилцистеин бар бір таблеткасын 200 мл бөлме температурасындағы ауыз суында немесе құрамында 200 мг ацетилцистеин бар бір таблеткасын бөлме температурасындағы 100 мл ауыз суында ерітеді. Препаратты тамақтан кейін қабылдау керек. Қосымша сұйықтық ішу ацетилцистеиннің муколитикалық әсерін күшейтеді. Еріткеннен кейін бірден қабылдау керек, ерекше жағдайларда ғана дайын ерітіндіні 2 сағатқа қалдыруға болады.

Ересектер мен 14 жастан асқан балаларға препаратты тәулігіне 2-3 рет 200 мг-ден немесе тәулігіне 1 рет 600 мг-ден тағайындайды. 6 жастан 14 жасқа дейінгі балаларға тәулігіне 2 рет 200 мг-ден қабылдау ұсынылады. 2 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға тәулігіне 1 рет 200 мг-ден тағайындайды.

Муковисцидозда
:
  • Ересектер мен 14 жастан асқан балаларға препаратты тәулігіне 2-3 рет 200 мг-ден немесе тәулігіне 1 рет 600 мг-ден тағайындайды
  • 6 жастан асқан балаларға тәулігіне 3 рет 200 мг-ден қабылдау ұсынылады
  • 2 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға – тәулігіне 2 рет 200 мг-ден
  • дене салмағы 30 кг асатын емделушілерге препаратты тәулігіне 800 мг дейінгі дозада қабылдауға болады.
Емдеу ұзақтығы аурудың типі мен ауырлығына байланысты болады және дәрігер анықтау тиіс. Орташа емдеу курсы 5-7 күн.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами, поэтому при одновременном применении их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина. При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Ацетилцистеин мен жөтелге қарсы дәрілерді бір мезгілде қолданғанда, жөтел рефлексінің бәсеңдеуі салдарынан шырыштың іркілуі туындауы мүмкін. Сондықтан мұндай біріктірілімдерді сақтықпен таңдау керек. Ацетилцистеиннің бронхолитиктермен синергизмі байқалады. Ацетилцистеин мен нитроглицеринді бір мезгілде қабылдау соңғысының тамырды кеңейтетін әсерінің күшеюіне алып келуі мүмкін. Антибиотиктермен (пенициллиндермен, цефалоспориндермен, эритромицинмен, тетрациклинмен және В амфотерицинімен) және протеолитикалық ферменттермен фармацевтикалық тұрғыдан үйлесімсіз, сондықтан бір мезгілде қолданғанда оларды ацетилцистеинді ішке қабылдағаннан кейін 2 сағаттан ерте қабылдамау керек. Металдармен, резеңкемен байланысқанда өзіне тән иісі бар сульфидтер түзіледі.

Передозировка асиброксом в таблетках

Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.

Лечение
: симптоматическая терапия.
Симптомдары: диарея, құсу, асқазанның ауыруы, қыжыл және жүрек айнуы болуы мүмкін.

Емі
: симптоматикалық ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность ацетилцистеина после приема внутрь составляет около 10%. Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 1 - 3 часа. В печени метаболизируется до цистеина (фармакологически активный метаболит) и диацетилцистина, цистина и далее - до смешанных дисульфидов. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяются в различных формах: частично - в виде свободной субстанции, частично - в связи с протеинами плазмы крови, частично - как инкорпорированные аминокислоты.

Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой. Только небольшое количество ацетилцистеина выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он может увеличиваться до 8 часов. Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.
Ішке қабылдағаннан кейін ацетилцистеин асқорыту жолында тез және толығымен сіңіріледі. цетилцистеиннің ішке қабылдағаннан кейінгі биожетімділігі 10%-ға жуықты құрайды. Ішке қабылдағаннан кейін ең жоғарғы концентрациясына 1 - 3 сағаттан соң жетеді. Бауырда (фармакологиялық белсенді метаболиті) цистеинге және диацетилцистинге дейін, цистинге, ары қарай - аралас дисульфидтерге дейін метаболизденеді.

Организмде ацетилцистеин мен оның метаболиттері түрлі формаларда: ішінара - бос субстанция түрінде, ішінара - қан плазмасы протеиндерімен байланыста, ішінара - инкорпорацияланған аминқышқылдары ретінде анықталады. Белсенді емес метаболиттер (органикалық емес сульфаттар, диацетилцистин) түрінде толығымен дерлік несеппен шығарылады. Ацетилцистеиннің тек азғантай мөлшері өзгеріссіз күйде нәжіспен шығарылады. Қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңі 1 сағатқа жуықты құрайды және бауырдағы биоөзгерісінің жылдамдығына байланысты болады. Бауыр жеткіліксіздігі кезінде ол 8 сағатқа дейін жоғарылауы мүмкін. Ацетилцистеин плацентарлық бөгет арқылы өтуі және амниотикалық сұйықтықта жинақталуы мүмкін.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин - муколитическое, отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает бисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного клиренса. Ацетилцистеин также обладает антиоксидантными и пневмопротекторными свойствами, что обусловлено способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Кроме этого, ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность применять его в качестве антидота при острых отравлениях парацетамолом и другими веществами (альдегидами, фенолами и др.).
Ацетилцистеин – муколитикалық, қақырық түсіретін дәрі, цистеин аминқышқылының туындысы. Бос сульфгидрильді тобының болуы есебінен ацетилцистеин қақырықтың қышқыл мукополисахаридтерінің бисульфидтік байланыстарын бұзады, бұл мукопротеидтердің деполимеризациясына алып келеді және бронх сөлінісі тұтқырлығының азаюына алып келеді. Мукоцилиарлық клиренсті арттыруы есебінен қақырықтың түсуін жеңілдетеді. Сондай-ақ Ацетилцистеиннің антиоксиданттық және пневмопротекторлық қасиеттері бар, бұған сульфгидрильді топтардың бос радикалдарды байланыстыру қабілеті түрткі болады. Бұдан өзге, ацетилцистеин глутатион синтезінің артуына ықпал етеді, ол уытсыздандырудың маңызды факторы болып табылады. Ацетилцистеиннің бұл ерекшелігі парацетамолмен және басқа заттармен (альдегидтермен, фенолдармен және т.б.) жедел улану кезінде у қайтарғы ретінде қолдануға мүмкіндік береді.

Упаковка и форма выпуска

По 24 таблетки (для дозировки 200 мг) или 12 таблеток (для дозировки 600 мг) помещают в полипропиленовый пенал, закрытый полипропиленовой пробкой с силикагелем. По 1 пеналу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона. По 2 таблетки помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
24 таблеткадан (200 мг доза үшін) немесе 12 таблеткадан (600 мг доза үшін) силикагелі бар полипропилен тығынмен жабылған полипропилен пеналға салады. 1 пеналдан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапқа салады. 2 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға салады. 5 немесе 10 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапқа салады.